Formulaire de Consentement à la Vaccination
Formulaire de consentement à la vaccination numérique pour les campagnes de vaccination suisses, les programmes d'immunisation scolaire et les cliniques de médecine des voyages. Couvre le prescreening sanitaire, la vérification des allergies et le consentement éclairé selon la LEp et la nLPD.
Lors d'une campagne de vaccination, la signature de consentement est la partie dont tout le monde se souvient, et le pré-dépistage celle qui compte cliniquement. Cinq questions brèves déterminent si cette personne, aujourd'hui, doit recevoir ce vaccin — et dans une salle de gymnastique ou une séance de santé au travail, elles doivent être renseignées avant que la file n'atteigne l'infirmière, pas pendant qu'elle attend.
Le pré-dépistage, et ce que chaque réponse écarte
| Question de dépistage | Ce qu'elle sert à détecter |
|---|---|
| Réaction antérieure à ce vaccin ou à un composant | Anaphylaxie à une dose précédente — contre-indication générale à tout vaccin |
| Allergie à l'œuf, à la gélatine, à la néomycine, à la levure | Contre-indications liées aux composants : œuf pour certains vaccins grippaux, gélatine pour varicelle et ROR |
| Maladie en cours et fièvre | Maladie aiguë sévère avec fièvre, qui reporte la vaccination plutôt qu'elle ne l'annule |
| Immunosuppression | Les vaccins vivants atténués, contre-indiqués |
| Grossesse | La plupart des vaccins vivants, contre-indiqués pendant la grossesse |
Ce que ce formulaire recueille
- Nom du patient ou de l'enfant, date de naissance, coordonnées
- Nom du vaccin et maladie visée
- Contexte de la vaccination (campagne, école, voyage, entreprise)
- Dépistage des allergies (œuf, gélatine, néomycine, levure)
- État de santé actuel et contrôle de la fièvre
- Antécédents vaccinaux et réactions indésirables éventuelles
- Grossesse ou immunosuppression
- Déclaration de consentement avec signature parentale pour les mineurs
- Enregistrement de l'administration par le professionnel de santé
Loi sur les épidémies et carnet de vaccination
Selon la loi sur les épidémies (LEp), le prestataire qui vaccine tient l'enregistrement et le met à disposition du patient dans son carnet de vaccination ou son dossier électronique. La nLPD exige que les données vaccinales, en tant que données de santé sensibles, soient traitées avec une sécurité appropriée.
La vaccination est volontaire — c'est ce qui rend le consentement porteur
La Suisse conduit un programme national de vaccination coordonné par l'OFSP, couvrant les vaccins recommandés de la petite enfance au grand âge. La vaccination est volontaire : il n'existe pas d'obligation vaccinale, même si la LEp donne aux autorités fédérales et cantonales le pouvoir de recommander ou d'ordonner une vaccination en cas d'épidémie ou de pandémie. Parce que la participation est un choix et non une obligation, la qualité du consentement n'est pas une formalité — elle constitue toute la base juridique de l'acte.
Ce qu'exige un consentement éclairé à la vaccination
Le consentement éclairé suppose que le patient — ou son représentant légal pour un enfant — a reçu une information sur la finalité du vaccin, la maladie évitée, les bénéfices et les risques connus, les conséquences d'une non-vaccination et les contre-indications éventuelles. Le consentement doit être libre et sans contrainte, ce qui mérite une attention particulière en milieu professionnel : une séance organisée par l'employeur doit laisser une possibilité visible de refuser.
Vaccinations de base et complémentaires
Le plan de vaccination suisse distingue les vaccinations de base des vaccinations complémentaires. Les vaccinations de base comprennent DTPa-IPV-Hib-HepB, ROR, varicelle, HPV, méningocoques et la grippe annuelle pour les groupes à risque. Les complémentaires comprennent les hépatites A et B, l'encéphalite à tiques (FSME), les pneumocoques et la rage pour les voyageurs. La vaccination du voyageur dépend de la destination — c'est pourquoi le formulaire demande le contexte plutôt que de présumer une campagne.
Qui signe lorsque le patient est mineur
Le droit suisse (art. 16 CC) raisonne en capacité de discernement et non par un âge fixe. Un adolescent suffisamment mûr pour saisir la nature et les conséquences d'une vaccination peut consentir seul. En pratique, la plupart des prestataires exigent le consentement parental en dessous d'environ 14 à 16 ans, selon la politique de l'institution — un programme scolaire devrait donc fixer son seuil à l'avance plutôt que de trancher sur place.
Les données vaccinales sous la nLPD
Les enregistrements vaccinaux sont des données de santé et relèvent de la catégorie sensible de la nLPD. Les prestataires doivent appliquer une sécurité appropriée et ne peuvent partager ces données qu'avec les autres prestataires impliqués dans la prise en charge, avec les autorités sanitaires au titre des obligations de déclaration de la LEp, et avec le patient. Le chiffrement de bout en bout maintient le dossier lisible par votre seule organisation — chaque réponse est chiffrée sur l'appareil du patient, et la clé du coffre qui l'ouvre ne nous parvient jamais.
Mener une campagne
Utiliser ce modèle
Copiez-le dans votre tableau de bord — le dépistage des contre-indications et l'enregistrement de l'administration sont déjà structurés.
Définir le vaccin
Mettez à jour ou pré-remplissez le nom du vaccin pour les formulaires propres à une campagne — grippe annuelle, programme HPV scolaire, consultation de voyage.
Le configurer pour les mineurs
Pour les programmes scolaires, activez le champ de signature parentale et indiquez qu'en dessous de votre seuil d'âge, un parent ou représentant légal doit signer.
Le diffuser avant la séance
Envoyez le lien aux patients, aux écoles ou aux employeurs pour que les réponses de dépistage existent avant la formation de la file.
Compléter l'enregistrement
Après la vaccination, l'infirmière ou le médecin consigne la dose et met à jour le carnet de vaccination.
Questions que posent les prestataires
Un enfant peut-il consentir sans ses parents ?
Juridiquement, c'est possible — l'art. 16 CC repose sur la capacité de discernement et non sur l'âge, si bien qu'un adolescent suffisamment mûr peut consentir seul. Sur le plan opérationnel, la plupart des institutions fixent un seuil autour de 14 à 16 ans et exigent le consentement parental en dessous. Arrêtez et documentez le vôtre avant la séance, pas pendant.
Que faire en cas de réaction après la vaccination ?
Les réactions bénignes — douleur au point d'injection, fébricule, fatigue — sont attendues et disparaissent généralement en un à trois jours. Les réactions indésirables graves doivent être évaluées immédiatement par un médecin et annoncées à Swissmedic via le système de pharmacovigilance ElViS.
Consultez notre cas d'usage pour les établissements de santé, notre guide sur le consentement éclairé à l'ère numérique, et le modèle d'admission de nouveau patient pour l'anamnèse plus large.